Zinc Acetate

Wilizin Capsule 25 mg；Wilizin Capsule 50 mg

英文商品名：Wilizin

中文商品名：威爾鋅膠囊

Zinca Capsule 25 mg；Zinca Capsule 50 mg

英文商品名：Zinca

中文商品名：鋅卡膠囊

主成分：Zinc acetate dihydrate。

劑型劑量：膠囊劑，25 mg/capsule、50 mg/capsule。

許可證字號：衛署罕藥製字第000007號(50 mg，科進)、衛署罕藥製字第000010號(25 mg，科進)、衛署罕藥製字第000008號(25 mg，吉帝)、衛署罕藥製字第000009號(50 mg，吉帝)

適應症：用於威爾森氏病(Wilson’s Disease)之維持治療，患者應已先使用過螫合劑治療。

適應症介紹：威爾森氏病(Wilson’s Disease) (詳見附錄A-6)。

致病基因：威爾森氏症由ATP7B基因變異引起，影響銅從肝臟轉運。過量銅會累積並傷害肝臟和大腦。PRNP基因的變異可能影響病程，尤其是神經症狀。需要更多研究確定PRNP變異的具體影響。

藥理機轉：醋酸鋅的活性成份為鋅。鋅會阻止腸道從飲食中吸收銅及從唾液、胃液及膽汁等內因性分泌出的銅再吸收進入體內。鋅會引發腸細胞產生金屬硫固(metallothionein)，一種可與銅結合的蛋白，因此能阻止銅進入血液中。被結合的銅會跟著小腸細胞(enterocyte)的落屑進入糞便中而排出。

藥動學：

1. 吸收：口服吸收約20 ~ 30%，食物和飲料會減少鋅的吸收，應與食物間隔至少一小時。

2. 分佈：鋅主要儲存於骨骼肌、皮膚、頭髮、指甲、精子、眼脈絡膜、骨骼和胰腺中。

3. 代謝：鋅陽離子是醋酸鋅的活性部分。

4. 排泄：主要以糞便形式(約67%)，少量由腎(2%)；飲食中氮與磷的含量會影響此藥的排泄；另本藥會分泌於乳汁中，無法排除其對嬰兒產生之風險。

禁忌：對於本品中任一成分過敏者。

副作用：頻率未定義(1-10%)。

  1. 內分泌代謝：血清脂肪酶(lipase)升高，血清鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase)升高，血清澱粉酶(amylase)升高。
  2. 胃腸道：腸胃道刺激 (噁心、嘔吐、腹瀉)。
  3. 血液方面：相當高劑量的鋅會造成缺鐵性貧血(因過多的鋅會干擾鐵的吸收，並影響其分佈)。
  4. 心臟血管系統：低血壓、心律不整。
  5. 皮膚方面：紅疹、皮膚色素沉著。
  6. 過量使用：曾有人使用zinc sulfate過量而造成死亡，另有病人使用zinc sulfate為一開始的治療，造成肝硬化而死亡。

懷孕分級：A級；目前資料尚無定論，仍無法排除對胎兒風險。

交互作用：

  1. 藥物交互作用：鋅會減低含有多價陽離子的藥物，如：elvitegravir、iron、tetracycline、doxycycline、gatifloxacin，grepafloxacin、levofloxacin、moxifloxacin、norfloxacin、ofloxacin，sparfloxacin、ciprofloxacin等藥物的吸收。應在服用本品前2 ~ 4小時或服用本品後6 ~ 8小時服用(因不同成分需間隔之時間也有所差異)。
  2. 鋅會造成的銅的不足：銅在小腸內的吸收受到鋅的抑制，會促進腸細胞metallothionein的合成，而metallothionein會結合至銅上，因而減少其吸收。
  3. 與食物的交互作用：

(1) 咖啡因：會降低鋅的吸收，最多可至50%，故服用鋅鹽後，應等待1 ~ 2小時後再使用含咖啡因的飲食。

(2) 乳製食品：若食物中含有高量的磷、鈣、肌醇六磷酸鹽(phytates) (如：麩皮、黑麵包)，可能會減少高達50%鋅的吸收。

注意事項：

  1. 如果對氧化鋅有過敏反應，請勿使用此藥。
  2. Zinc acetate不建議用於已有症狀病人的起始治療，因鋅促進腸內攜銅蛋白(metallothionein)增加，而阻斷銅的吸收較為緩慢。有症狀的病患應先使用螯合劑作為起始治療，本品不可用來作為Wilson’s Disease的第一線用藥，應在其它螫合劑使用達穩定後再使用。
  3. 需評估病情的症狀及24小時尿中的銅含量，另外依情況來評估神經精神狀態(如語言)，及肝功能(如膽紅素、胺轉移酵素aminotransferase)。
  4. 無法排除對嬰兒風險，因此當婦女在接受鋅治療時，不建議對嬰兒進行授乳。

用法用量：

  1. 成人：每天三次，每次50 mg。
  2. 孩童：10歲(含)以上的孩童：每天三次，每次25 mg，視需要最多可增加至每次50 mg ，一天三次。雖然5 ~ 10歲的可用數據有限，AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases)建議--孩童小於50公斤及大於5歲：75 mg/day分三次服用；孩童大於50公斤：150 mg/day分三次服用。
  3. 孕婦：建議劑量每次25 mg，每天服用三次。如果需要，劑量最多可增加至每次50 mg，每天服用三次。
  4. 空腹使用(即飯前至少1小時或飯後2 ~ 3小時服用本品)，一般建議整顆吞服，不可咬碎。另特殊情況管灌病人應可打開膠囊使用。

保存：

Wilizin膠囊：保存於室溫15 ~ 30℃，緊密、避光容器中。

Zinca膠囊：保存於室溫25℃以下陰涼乾燥處，避免陽光直射。

廠商：

Wilizin® Capsules 25 mg, 50 mg

藥商：吉帝藥品股份有限公司

地址：台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層

Zinca® Capsules 25 mg, 50 mg

藥商：科進製藥科技股份有限公司

地址：台北市南港區園區街3號14樓之7

參考資料：

  1. 廠商仿單。

https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

2. Copyright IBM Corporation 2023. IBM Micromedex®: Wilizin (Zinc acetate dehydrate). Retrieved August 24, 2023.

3. 2023 UpToDate, Inc. UpToDate®: Wilizin (Zinc acetate dehydrate). Retrieved June 2, 2023.

  1. Product Information: Wilizin (Zinc acetate dehydrate). Retrieved September. 1, 2023. http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=21000008
  2. https://medlineplus.gov/genetics/