Vutrisiran

Amvuttra injection, for subcutaneous use

英文商品名:Amvuttra

中文商品名:

主成分:Vutrisiran。

劑型劑量:Solution for injection,50 mg/mL。

許可證字號:

適應症:用於治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白介導(hereditary transthyretin-mediated (hATTR)的家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic Polyneuropathy;FAP)。

致病基因:TTR基因突變引起轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性。該基因碼製運甲狀腺素蛋白,負責運送視黃醇和甲狀腺素。突變導致蛋白結構改變,影響其正常功能和與其他蛋白結合能力。

藥理機轉:Vutrisiran是雙股的小分子干擾性核糖核酸(small interfering RNA;siRNA),能與突變型(mutant)及原生型(wild-type) 轉甲狀腺素蛋白介導(TTR)的訊息核糖核酸(messenger RNA;mRNA)作用,干擾轉運蛋白生成,進而減少血清中及周圍組織的澱粉樣蛋白堆積。

藥動學:

1. 吸收:Tmax約4小時。

2. 分佈:分佈體積約為10.1L。蛋白結合率約80%。

3. 排除:半衰期T1/2約為5.2小時。

4. 代謝:在肝臟經由核酸酶(nucleases)代謝為多種序列長度的核苷酸(nucleotides)。

5. 排除:清除率21.4 L/hr。

禁忌:對本藥中任何成分過敏者。

副作用:≥5%:四肢疼痛、關節痛、呼吸困難和維生素A降低。

懷孕分級:

1. 依據作用動物繁殖研究,可能會對胎兒造成傷害。

2. 用於懷孕婦女之資料有限。然而服用vutrisiran會造成血中維生素A降低,可能影響胎兒生長。

交互作用:未有已知藥物交互作用。

注意事項:

1. 可能降低血中維生素A濃度,建議補充每日所需之建議攝取量。

2. 如果發生維生素A缺乏之眼部症狀,請至眼科就醫。

3. AMVUTTRA 僅用於成人。

用法用量:

1. 僅供皮下注射使用。

2. 皮下注射25 mg,每三個月使用一次。

保存:

1. 置於原包裝盒中,於2 ~ 30°C存放,勿冷凍。

2. 從冷藏取出後,使用前可先放置室溫30分鐘回溫。

廠商:

藥商:艾拉倫股份有限公司

地址:臺北市信義區松智路1號11樓

參考資料:

1. Product Information: Amvuttra [cited 2023 Mar 04]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215515s000lbl.pdf

2. 製造商產品頁面。https://www.amvuttra.com/

3. https://medlineplus.gov/genetics/