Trientine Hydrochloride

Trientine HCl Capsule 300 mg

英文商品名Trientine Hydrochloride / Dihydrochloride

中文商品名:無

Trientine HCl Capsule 250 mg

英文商品名:Metalite

中文商品名:

Trientine HCl Capsule 300 mg

英文商品名:MetaCu

中文商品名:解銅

主成分:Trientine HCl。

劑型劑量膠囊劑,300 mg/capsule、250 mg/capsule。

許可證字號:衛部罕藥製字第000019號(300 mg,旭能)

適應症威爾森氏病(Wilson Disease)。

適應症介紹威爾森氏病(詳見附錄A-6)。

致病基因:威爾森氏症由ATP7B基因變異引起,影響銅從肝臟轉運。過量銅會累積並傷害肝臟和大腦。PRNP基因的變異可能影響病程,尤其是神經症狀。需要更多研究確定PRNP變異的具體影響。

藥理機轉Trientine HCl是一種螯合劑,可以結合體內過量的銅並幫助排出體外。

藥動學:尚未完整建立,劑量調整之建議乃基於藥物之臨床使用。

1. 吸收:差,服藥後約2 ~ 3小時達到最高血中濃度。

2. 代謝:acetyltrien;半衰期:2.08小時。

3. 排除:服藥後24小時之後,以1%原形化合物及8%的代謝物由尿液排出。

禁忌:對Trientine過敏的病人禁止使用。

副作用:頻率未定義(1-10%)。

1. 皮膚方面:皮膚增厚龜裂及剝落、接觸性皮膚炎。

2. 代謝/營養:鐵質缺乏。

3. 消化系統:急性胃炎、胃灼熱、厭食、上腹痛及觸痛、黑便、鵝口瘡。

  1. 其他方面:頭痛、全身紅斑性狼瘡、肌肉張力不全、肌肉抽筋、重症肌無力、虛弱、全身不適、橫紋肌溶解、低血色素小球性貧血、排便習慣改變(包括糞便異常、便秘、軟便)。

懷孕分級:資料尚未建立,無法排除對胎兒風險。

交互作用:

1. 礦物質(鈣、鎂、鐵、鋅)補充會阻礙trientine吸收,同時併用兩者之吸收率皆會降低。然而鐵質缺乏可能產生,尤其是孩童、行經期或懷孕婦女,或採低銅飲食之威爾森氏患者,若有必要補充鐵質需間隔至少2小時)。

2. 制酸劑會降低trientine吸收,應至少間隔1小時服用。

3. 綜合維他命:含A/D/E/K、葉酸、鐵或只含維他命A、E,會減少trientine的血中濃度。

注意事項:

1. 一般:過敏反應,氣喘、支氣管炎及皮膚炎。由於可能引起接觸性皮膚炎,任何接觸膠囊內成份之部位應迅速以水沖洗,在治療首月之患者,應每夜記錄體溫,若有發燒或皮膚疹應告知醫師。

2. 不確定是否會分泌至人類乳汁,以trientine治療期間應避免哺乳。

3. 定期監測(每3 ~ 12個月)血清中游離銅濃度,經適當治療後,通常小於10 mcg/dL。

4. 若膠囊外觀變得黏濕時,請勿使用。

用法用量:

  1. 小孩:每日500 ~ 750 mg,小於12歲以下之最高劑量每日可至1500 mg。
  2. 成人:每日750 ~ 1250 mg,分二至四次服用,最高劑量每日可至2000 mg。
  3. 老人:六十五歲以上宜小心謹慎使用,從劑量範圍之低值開始,隨著肝、腎、心臟功能下降或伴隨之疾病、合併其他藥物治療而隨時改變。只有在臨床反應不佳或游離血青銅之濃度持續超過20 mcg/dL情況下,trientine之每日劑量方可增加,維持劑量應每隔6 ~ 12個月確認一次。
  4. 患者應直接空腹服用,飯前一小時或飯後二小時,若是服用其它藥物、食品、或乳製品則至少須間隔一小時,膠囊應整顆搭配開水吞服,不可打開或咀嚼。
  5. 如果需要提高依從性,可以在飯前服用。

保存:本品須冷藏2 ~ 8℃儲存於緊密容器,避免冷凍。開封後,須於3個月內使用完畢。

廠商:

Trientine Dihydrochloride® Capsule 300 mg

藥商:科懋生物科技股份有限公司

地址:台北市南港區園區街3號14樓之6

Metalite® Capsule 250 mg

藥商:忠純貿易股份有限公司

地址:臺北市中山區南京東路2段125號12樓之3

MetaCu® Capsule 300 mg

藥商:旭能醫藥生技股份有限公司

地址:苗栗縣竹南鎮科研路25號

參考資料:

  1. 廠商仿單。

https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D3.aspx?LicId=71000019 https://info.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=71000019&Seq=002&Type=9

2. Copyright IBM Corporation 2023. IBM Micromedex®: Trientine. Retrieved October 1, 2023.

3. 2023 UpToDate, Inc. UpToDate®: Trientine. Retrieved October 1, 2023.

  1. Product Information: Trientine. Retrieved October 1, 2023. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c34f77a7-996b-4470-b5df-d946a7fe5dbe&audience=consumer
  2. https://medlineplus.gov/genetics/