Trientine Hydrochloride

Trientine HCl Capsule 300 mg

英文商品名：Trientine Hydrochloride / Dihydrochloride

中文商品名：無

Trientine HCl Capsule 250 mg

英文商品名：Metalite

中文商品名：無

Trientine HCl Capsule 300 mg

英文商品名：MetaCu

中文商品名：解銅

主成分：Trientine HCl

劑型劑量：膠囊劑，300 mg/capsule，250 mg/capsule。

許可證字號：衛部罕藥製字第000019號(300mg，旭能)

適應症：威爾森氏病(Wilson Disease)。

適應症介紹：威爾森氏病(詳見附錄A-6)。

藥理機轉：Trientine HCl是一種螯合劑，可以結合體內過量的銅並幫助排出體外。

藥動學：尚未完整建立，劑量調整之建議乃基於藥物之臨床使用。

1. 吸收：差，服藥後約2-3小時達到最高血中濃度。

2. 代謝：acetyltrien；半衰期：2.08小時。

3. 排除：服藥後24小時之後，以1%原形化合物及8%的代謝物由尿液排出。

禁忌：對Trientine過敏的病人禁止使用。

副作用：頻率未定義(1-10%)

1. 皮膚方面：皮膚增厚龜裂及剝落、接觸性皮膚炎。

2. 代謝/營養：鐵質缺乏。

3. 消化系統：急性胃炎、胃灼熱、厭食、上腹痛及觸痛、黑便、鵝口瘡。

4. 其他方面：頭痛、全身紅斑性狼瘡、肌肉張力不全、肌肉抽筋、重症肌無力、虛弱、全身不適、橫紋肌溶解、低血色素小球性貧血。

懷孕分級：資料尚未建立，無法排除對胎兒風險。

交互作用：

1. 礦物質(鈣、鎂、鐵、鋅)補充會阻礙trientine吸收，同時併用兩者之吸收率皆會降低。然而鐵質缺乏可能產生，尤其是孩童、行經期或懷孕婦女，或採低銅飲食之威爾森氏患者，若有必要補充鐵質需間隔至少2小時)。

2. 制酸劑會降低trientine吸收，應至少間隔1小時服用。

3. 綜合維他命：含A/D/E/K、葉酸、鐵或只含維他命A、E，會減少trientine的血中濃度。

注意事項：

1. 一般：過敏反應，氣喘、支氣管炎及皮膚炎。由於可能引起接觸性皮膚炎，任何接觸膠囊內成份之部位應迅速以水沖洗，在治療首月之患者，應每夜記錄體溫，若有發燒或皮膚疹應告知醫師。

2. 不確定是否會分泌至人類乳汁，以trientine治療期間應避免哺乳。

3. 定期監測(每3-12個月)血清中游離銅濃度，經適當治療後，通常小於10 mcg/dL。

4. 若膠囊外觀變得黏濕時，請勿使用。

用量用法：

  1. 小孩：每日500-750 mg，小於12歲以下之最高劑量每日可至1500 mg。
  2. 成人：每日750-1250 mg，分二至四次服用，最高劑量每日可至2000 mg。
  3. 老人：六十五歲以上宜小心謹慎使用，從劑量範圍之低值開始，隨著肝、腎、心臟功能下降或伴隨之疾病、合併其他藥物治療而隨時改變。只有在臨床反應不佳或游離血青銅之濃度持續超過20 mcg/dL情況下，trientine HCl之每日劑量方可增加，維持劑量應每隔6-12個月確認一次。
  4. 患者應直接空腹服用，飯前一小時或飯後二小時，若是服用其它藥物、食品、或乳製品則至少須間隔一小時，膠囊應整顆搭配開水吞服，不可打開或咀嚼。

保存：本品須冷藏( 2 - 8 ℃)儲存於緊密容器，避免冷凍。開封後，須於3個月內使用完畢。

廠商：

Trientine Dihydrochloride® Capsule 300 mg

藥商：科懋生物科技股份有限公司

地址：台北市南港區園區街3號14樓之6

Metalite® Capsule 250 mg

藥商：忠純貿易股份有限公司

地址：臺北市中山區南京東路2段125號12樓之3

MetaCu® Capsule 300 mg

藥商：旭能醫藥生技股份有限公司

地址：苗栗縣竹南鎮科研路25號

參考資料：

  1. 廠商仿單。

https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D3.aspx?LicId=71000019 https://info.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=71000019&Seq=002&Type=9

2. Copyright IBM Corporation 2022. IBM Micromedex® : Trientine. Retrieved October 1, 2022.

3. 2022 UpToDate, Inc. UpToDate®: Trientine. Retrieved October 1, 2022.

  1. Product Information: Trientine. Retrieved October 1, 2022. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c34f77a7-996b-4470-b5df-d946a7fe5dbe&audience=consumer

更新日期：2022/10/01