Tobramycin

Tobi Inhalation Solution

英文商品名:Tobi Nebulizer

中文商品名:無

Tobi Podhaler Capsule

英文商品名:Tobi Podhaler

中文商品名:特比舒樂吸入性膠囊

主成分:Tobramycin

劑型劑量:口腔吸入溶液劑,60mg/mL,300mg/5mL/amp/Nebulizer;

口腔吸入膠囊劑,每顆膠囊含28 mg inhalation powder/Podhaler

適應症

  1. 口腔吸入溶液劑:囊狀纖維化症患者因基因缺陷致肺部因綠膿桿菌慢性感染,造成反覆急性發作支氣管擴張症之持續性治療(FEV1< 25% or > 80%)。
  2. 口腔吸入膠囊劑:治療六歲以上(含六歲)囊狀纖維化症患者(cystic fibrosis)之肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染(FEV1< 25% or > 75%)。

藥理機轉:作用機轉主要是通過細胞膜破壞細菌蛋白質的合成,從而改變細胞膜的通透性,逐漸破壞的細胞信封(cell envelope)進而促使最終細胞死亡,為殺菌性抗生素。

藥動學

  1. 結構式中包含陽離子極性分子,故不易通過上皮細胞膜,因噴霧吸入器的效能及呼吸道病理學的差異,Tobi® 的生體可用率可能會因人而異,給予Tobi® 後,tobramycin 依舊主要濃縮於呼吸道。雖tobramycin於痰液中濃度有高程度的變異,但其並不會蓄積於痰液中,且給藥2小時後痰液中藥物濃度降至14%。
  2. 到達藥物最高血中濃度的時間為1小時;治療藥物濃度的參考值為1-2 mcg/mL,抽血時間為給藥後1小時。

口腔吸入溶液:投予300mg後,藥物最高血中濃度約 1.05 mcg/mL。

口腔吸入膠囊:投予112mg後,藥物最高血中濃度約 1.02 mcg/mL。

  1. 分佈:CF病人使用口腔吸入膠囊後之分佈體積約85.1 L/kg。
  2. 排泄:已吸收至全身的藥物主要從腎臟排除,未吸收的藥物從痰液排除。
  3. 排除半衰期:口腔吸入溶液:4.4小時;口腔吸入膠囊:約3小時。

禁忌:已知對任何賦形劑過敏或胺基配糖體過敏者。

副作用:咳嗽 (Powder 10-48.4% ; Solution 31%)、發燒、呼吸困難(15.6%)、咳血、聲音嘶啞(13%)、頭痛(11.4%)、喉嚨痛(3-14%)、紅血球沈降率上升(8%)、用力呼氣量降低(3.9-31%)、耳鳴(2-3%)、支氣管痙攣(0.5-1.6%)。

懷孕分級:禁止其使用於孕婦及可能懷孕的婦女。

交互作用:避免和可能導致神經性/耳毒性的藥物倂用,亦避免和ethacrynic acid, furosemide、urea、mannitol倂用因為會增加tobramycin血中濃度,增加耳/腎毒性。

注意事項:

  1. 可能導致聽力喪失、思睡、腎臟傷害以及神經肌肉方面的疾病(如重症肌無力、帕金森病、神經肌肉阻滯、呼吸衰竭等),若有新症狀發生,或曾有腎臟病史,都應告知醫師。
  2. 尚缺乏用於6歲以下兒童的使用經驗。
  3. 原來用過的吸入器及保存盒要丟棄。每支Podhaler 吸入器僅可使用一週(7天)。
  4. 因耳毒性和腎毒性風險增加,故腎功能不全患者請謹慎使用。
  5. 應告知病人即使感覺病情好轉,也要完成 TOBI Podhaler 完整28天的療程。治療28天後,病人應停止使用TOBI Podhaler 28天,然後再以用藥28天及停藥28天的週期,重新開始治療。

用法用量:

  1. 口腔吸入溶液劑:成人及≧6兒童給予300mg經由噴霧器以吸入方式給予,每12小時一次,以28天週期給藥(給藥28天後停藥28天),不須依照體重調整劑量。
  2. 口腔吸入膠囊劑:成人及≧6兒童給予112 mg(4膠囊)以PodhalerTM吸入給予,每天兩次(間隔12小時,勿小於6小時)。以28天週期給藥(給藥28天後停藥28天),不須依照體重調整劑量。
  3. 若同時須給予其他吸入性藥品,將Tobi 或Tobi Podhaler留至最後吸入給予,並建議間隔15分鐘以上。
  4. 6歲以下兒童使用劑量尚未建立,安全性及療效未確立。

保存:Tobi Nebulizer Solution原包裝應儲存在2 - 8 ℃,室溫下可保存28天,避免陽光直射,避光儲存。Tobi Podhaler儲存溫度不可高於 30 ℃應儲存於25 ℃以下,可容許溫度為15 - 30 ℃,避免潮濕。

廠商:

Tobi Podhaler Capsule®

藥商:台灣諾華股份有限公司

地址:台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

Tobi Inhalation Solution®

藥商:台灣邁蘭有限公司

地址:臺北市內湖區民權東路6段160號8樓之3

參考資料:

  1. Micromedex® 2.0 [Internet]. © 2021 Truven Health Analytics LLC [cited 2021 July 14]. Available from:

https://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/CS/977365/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/43204A/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProduct/evidencexpert/ND_T/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?SearchTerm=Tobramycin&fromInterSaltBase=true&UserMdxSearchTerm=%24userMdxSearchTerm&false=null&=null#

  1. 2021 UpToDate, Inc. [cited 2021 Oct 31] Available from: https://www-uptodate-com.autorpa.cmu.edu.tw/contents/tobramycin-oral-inhalation-drug-information?source=search_result&search=Tobramycin&selectedTitle=1~101#F45031289
  2. Tobi Nebulizer (tobramycin) Drug Label Information. [cited 2021 Nov. 01]. Available from: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=94f9e516-6bf6-4e30-8dde-8833c25c2560
  3. Tobi Podhaler (tobramycin) Drug Label Information. [cited 2020 July 28]. Available from: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=625a4499-4e46-4f5a-8d0c-d104f520d97e&audience=consumer

更新日期:2021/12/23