Sodium Benzoate

Pure Sodium Benzoate Capsule

英文商品名Pure Sodium Benzoate

中文商品名純安息香酸鈉

主成分Sodium benzoate

劑型劑量膠囊劑,250 mg/capsule。

適應症預防及治療先天性非酮性高甘氨酸血症(Non-Ketotic Hyperglycinemia)之補助治療。

適應症介紹尿素循環代謝異常(Urea Cycle Defects)(詳見附錄A-1)。

藥理機轉Sodium benzoate對先天尿素循環發生異常患者,可降低血中之氨濃度,其作用機轉包括氨基酸醯基化 (acylation) 之接合反應 (conjugation reaction),首先由benzoate與glycine接合形成hippurate。當hippurate與氮結合後,這些複合物再經由尿中排泄,因而減少氮堆積而降低血中氨濃度。Hippurate合成需經二個步驟,ATP及coenzyme A參與形成acyl-coenzyme A之中間產物進而與glycine作transacylation。以高劑量benzoate治療非酮性高甘氨酸血症患者可降低血液及腦中甘氨酸量,改善癲癇現象,進而改善病人存活時的生命品質。

藥動學:

  1. 吸收/分布本品對新生兒、嬰兒、及兒童等患者未進行藥物動力學研究,而只針對正常成人作藥物動力學研究,結果得知,口服sodium benzoate之後1小時內,血液中benzoate濃度達最高峰。
  2. 排除在24小時內約有80-100 %以hippurate conjugation方式由腎臟排出體外,因此主要代謝的地方為腎臟。
  3. 半衰期:0.75-7.4小時(平均2.8小時)。

禁忌:目前為止尚無相關禁忌之報告。

副作用:

  1. 消化系統:腸胃不適(可先以開水稀釋後服用) 、噁心、嘔吐。
  2. 與水楊酸過量類似之副作用(消化性潰瘍、換氣過度、呼吸性鹼中毒等)。

懷孕分級:尚未確認,無法排除對胎兒之風險。

交互作用:

  1. Penicillin與Sodium benzoate之conjugated product產生競爭,降低sodium benzoate的作用。
  2. Valproic acid會引起高血氨症,降低sodium benzoate的治療效果。
  3. Probenecid已知會抑制腎小管中許多有機化合物如aminohippuric acid之傳遞,而影響本品在腎臟之排泄。

注意事項:

  1. 對sodium benzoate成分過敏之患者應避免使用本藥品。
  2. 根據體外試驗得知,benzoate會與膽紅素競爭與albumin結合,故對於新生兒膽紅素血症(neonatal hyperbilirubinemia)之患者應小心使用。
  3. 充血性心臟病患及相關手術後患者須小心使用。
  4. 每顆sodium benzoate膠囊含鈉離子40 mg,故高血鈉病患須小心使用。
  5. Sodium benzoate並不是唯一的治療方法,可配合低蛋白飲食及其他藥物也可得到理想的結果。

用法用量:

  1. 起始劑量為250 mg/kg/day,平均分3-6次服用,視血液中甘氨酸下降的程度,可將劑量增加為750 mg/kg/day,但須注意每天之總劑量不可超過10 g。
  2. 可配合低甘氨酸的飲食及其他藥物來獲得理想效果。

保存:儲存於25 ℃以下密蓋容器內,避免陽光直接照射。

廠商:

藥商:科進製藥科技股份有限公司

地址:台北市南港區園區街3號14樓之7

參考資料:

  1. 廠商仿單
  2. Micromedex® 2.0 [Internet]. © 2021 Truven Health Analytics LLC [cited 2021 May 18]. Available from:

https://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/ssl/true/CS/21D788/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/01AD2D/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProduct/evidencexpert/ND_T/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.IntermediateToDocumentLink?docId=620&contentSetId=51#

  1. 2021 UpToDate, Inc. [cited 2021 Nov. 01] Available from: https://www.uptodate.com/contents/sodium-benzoate-drug-information?search=Sodium%20Benzoate&source=panel_search_result&selectedTitle=1~149&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1

更新日期:2021/12/23