Protein C

Ceprotin

英文商品名:Ceprotin

中文商品名:無

主成分Human protein C

劑型劑量:注射劑,500 IU/vial 。

適應症:先天性protein C蛋白缺乏所致之嚴重靜脈血栓。

藥理機轉:C蛋白是vitamin K-dependent glycoprotein,為內生性凝血抑制劑。經由凝血酶原(prothrombin)所活化,Protein C與其輔因子Protein S協同刺激Factor Va及VIIIa的蛋白分解去活性。

藥動學

  1. 分佈體積:0.74 dL/kg
  2. 排泄:清除率為0.053dL/kg/h。
  3. 排除半衰期:9.9小時。
  4. 給予1 IU/kg之後,protein C平均回收率1.39 % (0.9-2.3 %)。

禁忌:對此活性成份或其賦形劑過敏者禁止使用。

副作用:

  1. 心血管系統:低血壓。
  2. 皮膚方面:發汗、發癢、紅疹。
  3. 其他方面:血小板減少症、頭昏、發熱。
  4. 少數病人會發生過敏或類過敏反應,或如顫抖等反應。

懷孕分級:C級。

交互作用:與streptokinase、urokinase、NSAIDs (例如naproxen、mefenamic acid)、ticlopidine、dabigatran、rivaroxaban、clopidogrel、dipyridamol併用會增加出血的危險。

注意事項:

  1. 如果發生過敏或類過敏反應,應即時停止輸注。
  2. 此為血漿血液製劑,故無法完全避免感染性疾病的風險。
  3. 同時並用tPA或者抗凝血劑可能增加出血風險。
  4. 內含肝素(heparin)成份,若疑似出現肝素引起的血小板減少症(heparin-induced thrombocytopenia),請立即停止給藥。
  5. 若使用vitamin K antagonist類口服抗凝血藥進行治療,建議應持續施打protein C直到穩定的抗凝作用。warfarin引起的皮膚壞死雖可能出現在所有病人,但先天性protein C缺乏者具有更高風險。建議起始時以低劑量抗凝藥物治療並逐步調整,而非使用標準治療劑量。

用法用量:

  1. 成人:

(1) 短期性預防與急性期治療:起始劑量為100 ~ 120 IU/kg之後每六小時以60 ~ 80 IU/kg注射三次。維持劑量為45 ~60 IU/kg 每6或12小時。劑量調整根據病患的藥物動力學。起始劑量之後protein C 活性維持在100%,但當急性期緩解後protein C活性維持在25% 以上。

(2) 長期性預防:每12小時給予40~50 IU/kg,建議在給藥的前幾天,每天監測protein C活性或抗原的濃度,以調整給藥劑量或間隔,治療目標是希望將protein C波谷值保持在≧ 25 %。治療可能需要維持幾天至數週,直至有抗凝血維持性治療為止。

  1. 新生兒與兒童建議劑量同成人給藥準則。
  2. 藥品須於調配後三小時內使用,且只能單次使用,輸注速率不可超過 2mL/min; 體重小於10kg的兒童,輸注不可超過0.2mL/kg/min。

保存:儲存於2~8℃的環境,避免陽光直射及避免冷凍。

廠商:

藥商:台灣武田藥品工業股份有限公司

地址:110 台北市信義區松高路1號17F

參考資料:

  1. 廠商仿單
  2. Micromedex® 2.0 [Internet]. Truven Health Analytics Inc. c2021– [cited 2021Mar 30]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian.
  3. 2021UpToDate, Inc. [cited 2021 Mar 30] Available from: http://www.uptodate.com/contents/protein-c-concentrate-from-human-plasma-drug-information?source=search_result&search=protein-c-concentrate-drug-information&selectedTitle=1~14

更新日期:2021/12/22