Methylene Blue

Methylene Blue Injection

英文商品名:Methylene Blue

中文商品名:甲烯藍注射液10 mg/ml

主成分:Methylene blue

劑型劑量:針劑,1% (10 mg/mL), 10ml/vial。

許可證字號:衛部罕藥製字第000013號

適應症:變性血紅色素血症(Methemoglobinemia)。

藥理機轉:Methylene Blue是一種Phenothiazin-5ium,3,7-bis (dimethylamino)-, chloride, trihydrate化合物。Methylene Blue對紅血球會產生兩種相反的作用。低濃度時會將轉化變性紅血球(methemoglobin)還原成紅血球(hemoglobin)。高濃度時則會將轉化還原紅血球(reduced hemoglobin)的亞鐵離子(ferrous iron)變成鐵離子(ferric iron),此作用將形成變性紅血球。

藥動學:

1. 吸收:全身性的吸收不佳,生體可用率不穩定。

2. 代謝:在內各組織代謝快速。

3. 分佈:體外平均蛋白質結合率約94%。

4. 排除:主要由膽汁與腎臟排泄,排除半衰期約24小時。

禁忌:

1. 對亞甲基藍過敏者禁止使用。

2. 嚴禁椎管內和皮下注射(intraspinal and subcutaneous injection)。

3. 蠶豆症(葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症) (G6PD)應避免使用。

  1. 亞硝酸鈉或氯酸鹽中毒引起的變性血紅素血症。

副作用:

1. 心臟血管系統:心律不整、高血壓、低血壓。

2. 皮膚方面:出汗症狀、皮膚壞死、蕁麻疹。

3. 消化系統:腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、腹膜炎。

4. 神經系統:頭暈,頭痛,意識混亂。

5. 其他方面:高鐵血紅蛋白血症、溶血性貧血、肺水腫等。

懷孕分級:X級。

交互作用:與amitriptyline、imipramine、duloxetine、fluoxetine、venlafaxine倂用,容易引發血壓不穩定,體溫升高,神經肌肉異常,精神狀態改變,胃腸道症狀。

注意事項:

1. 與血清素作用劑(serotonergic drugs)併用(包含SRIs, SSRIs, SNRIs, TCAs等)可能引起血清素症候群(serotonin syndrome)。

2. Methylene Blue必須以靜脈注射,注射速率需大於5分鐘,以防止產生局部高濃度造成額外的變性紅血球。

3. Methylene Blue使用時不能超過建議劑量。

4. 嚴重的腎功能不全患者須謹慎使用。

5. 不能與氯化鈉溶液(0.9%)混和,因氯離子會降低methylthionium chloride的溶解度。

6. 哺乳婦女於使用Methylene Blue後需停止哺乳6天。

用法用量:

1. 成人劑量:1~2 mg/kg (單次最大劑量100mg),即每公斤給予0.1~0.2 mL (1% methylene blue)。給藥後1小時依照臨床症狀可再次給與相同劑量。

2. 兒童劑量:1~2mg/kg。若給藥後30~60分鐘,依照需求可再次給與相同劑量。若給予2次劑量後臨床症狀持續或變性血紅素濃度(methemoglobin)仍高於臨床正常值,建議採取其他替代治療。

3. 中度至重度腎功能不佳者(eGFR: 15~59ml/min/1.73m2),給予單一劑量1mg/kg治療,若給藥後臨床症狀持續或變性血紅素濃度(methemoglobin)仍高於臨床正常值,建議採取其他替代治療。輕度腎功能不佳不需調整劑量。

保存:儲存於20~25℃,允許短暫運輸溫度儲存於15℃ ~ 30℃。

廠商:

藥商:安星製藥股份有限公司

地址:新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號

參考資料:

1. Copyright IBM Corporation 2022. IBM Micromedex®: Methylene blue. Retrieved Sep 30, 2022.

2. 2022 UpToDate, Inc. UpToDate®: Methylene blue. Retrieved Sep 30, 2022.

3. Methylene Blue Prescribing Information. [cited 2022 Sep 30]. Available from: http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fde64824-2be5-4d85-8d57-5098ca6890bb

更新日期:2022/09/30