Lanadelumab

Takhzyro Injection

英文商品名:Takhzyro

中文商品名:得釋腫注射劑300毫克

主成分:Lanadelumab

劑型劑量:Injection, for subcutaneous use, 300 mg/2 mL solution in a single-dose vial.

適應症:適用於12歲以上病人,做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema,HAE)反覆發作的預防。說明:須符合以下三者之一:1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。

藥理機轉:Bradykinin具有血管擴張的效果,HAE患者因缺乏C1-酯酶抑製劑或功能不足,導致bradykinin的生成,引起HAE相關局部腫脹、發炎症和疼痛的症狀。Lanadelumab是完全的人類單株抗體(IgG1/κ-light chain),能與血漿激肽釋放酶(plasma kallikrein)結合並抑制其蛋白水解活性,控制HAE患者的bradykinin生成,進而預防HAE發作相關的症狀。

藥動學:

1. Time to peak:4.11 ~ 5.17天。

2. Peak concentration:12 ~ 34.4 mcg/mL

3. Steady state:約70天

4. 分佈體積:14.1 ~ 16.6 L。

5. 清除率:0.667 ~ 0.809 L/day

6. 半衰期:14.2 ~ 15天。

禁忌:對本藥中任何成分有過敏者。

副作用:

1. 中樞神經系統:頭痛(21 ~ 33%)、頭暈(4 ~ 10%)。

2. 肝臟:血清轉氨酶升高(2 ~ 4%)。

3. 局部:注射部位反應(45 ~ 56%)。

4. 神經肌肉和骨骼:肌痛(11%)。

5. 呼吸道:上呼吸道感染(31 ~ 44%)。

6. 皮膚:皮疹(4 ~ 10%)。

7. 胃腸道:腹瀉(4%)。

懷孕分級:目前尚無懷孕婦女使用lanadelumab的風險資訊,但lanadelumab可通過胎盤,無法排除對胎兒之風險,建議僅臨床上治療效益大於風險時使用。

交互作用:目前尚無已知的顯著藥物交互作用。

注意事項:

1. 限皮下注射使用。

2. 勿在瘀傷、腫脹或疼痛的區域注射。注射區域須遠離肚臍及傷疤至少2英吋(5公分)。

用量用法:

1. 施打前15分鐘先將藥品從冰箱取出,放置室溫下回溫。

2. 抽取藥品前,平緩地將vial瓶翻轉倒置3至5次,使藥液均勻分布,但勿劇烈搖晃vial瓶,避免汽泡產生。

3. 藥品可直接抽取使用,不需經溶解或稀釋。

4. 使用18G針頭抽取vial瓶內的藥液,皮下注射時更換27G、1/2吋針頭。

5. 可供皮下注射施打的部位包括腹部、大腿或上臂。注射10-60秒。

6. 每2週皮下注射1次300 mg。若病況控制良好(超過6個月以上未發作),可考慮調整為每4週施打1次300 mg。

保存:

1. 於原包裝盒內避光存放,冷藏2 ~ 8℃,不可冷凍。

2. Vial於室溫可存放14天,回溫後不可再放回冰箱冷藏。

3. 溶液為澄清至微乳白色,無色至淡黃色液體,若有混濁或變色等情形,不可使用。

4. 藥品從vial抽取至針筒後,需在2小時內使用完畢;若存放於2~8℃可保存8小時。

廠商:

藥商:臺灣武田藥品工業股份

地址:台北市信義區松高路1號17樓

參考資料:

1. 廠商仿單

2. IBM Micromedex® DRUGDEX® (electronic version). Truven Health Analytics Inc. [cited 2021 Nov 8]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/

3. Lanadelumab: Drug information. UpToDate Inc.[cited 2021 Nov 8]. Available from: https://www-uptodate-com.autorpa.cmu.edu.tw/contents/lanadelumab-drug-information?search=Lanadelumab&source=panel_search_result&selectedTitle=1~4&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1

更新日期:2021/11/8