Takhzyro Injection
英文商品名：Takhzyro
中文商品名：得釋腫注射劑300毫克
主成分：Lanadelumab
劑型劑量：Injection, for subcutaneous use, 300 mg/2 mL solution in a single-dose vial.
適應症：適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。
藥理機轉：Bradykinin具有血管擴張的效果，HAE患者因缺乏C1-酯酶抑製劑或功能不足，導致bradykinin的生成，引起HAE相關局部腫脹、發炎症和疼痛的症狀。Lanadelumab是完全的人類單株抗體(IgG1/κ-light chain)，能與血漿激肽釋放酶(plasma kallikrein)結合並抑制其蛋白水解活性，控制HAE患者的bradykinin生成，進而預防HAE發作相關的症狀。
藥動學：
1. Time to peak：4.11 ~ 5.17天。
2. Peak concentration：12 ~ 34.4 mcg/mL
3. Steady state：約70天
4. 分佈體積：14.1 ~ 16.6 L。
5. 清除率：0.667 ~ 0.809 L/day
6. 半衰期：14.2 ~ 15天。
禁忌：對本藥中任何成分有過敏者。
副作用：
1. 中樞神經系統：頭痛(21 ~ 33%)、頭暈(4 ~ 10%)。
2. 肝臟：血清轉氨酶升高(2 ~ 4%)。
3. 局部：注射部位反應(45 ~ 56%)。
4. 神經肌肉和骨骼：肌痛(11%)。
5. 呼吸道：上呼吸道感染(31 ~ 44%)。
6. 皮膚：皮疹(4 ~ 10%)。
7. 胃腸道：腹瀉(4%)。
懷孕分級：目前尚無懷孕婦女使用lanadelumab的風險資訊，但lanadelumab可通過胎盤，無法排除對胎兒之風險，建議僅臨床上治療效益大於風險時使用。
交互作用：目前尚無已知的顯著藥物交互作用。
注意事項：
1. 限皮下注射使用。
2. 勿在瘀傷、腫脹或疼痛的區域注射。注射區域須遠離肚臍及傷疤至少2英吋(5公分)。
用量用法：
1. 施打前15分鐘先將藥品從冰箱取出，放置室溫下回溫。
2. 抽取藥品前，平緩地將vial瓶翻轉倒置3至5次，使藥液均勻分布，但勿劇烈搖晃vial瓶，避免汽泡產生。
3. 藥品可直接抽取使用，不需經溶解或稀釋。
4. 使用18G針頭抽取vial瓶內的藥液，皮下注射時更換27G、1/2吋針頭。
5. 可供皮下注射施打的部位包括腹部、大腿或上臂。注射10-60秒。
6. 每2週皮下注射1次300 mg。若病況控制良好(超過6個月以上未發作)，可考慮調整為每4週施打1次300 mg。
保存：
1. 於原包裝盒內避光存放，冷藏2 ~ 8℃，不可冷凍。
2. Vial於室溫可存放14天，回溫後不可再放回冰箱冷藏。
3. 溶液為澄清至微乳白色，無色至淡黃色液體，若有混濁或變色等情形，不可使用。
4. 藥品從vial抽取至針筒後，需在2小時內使用完畢；若存放於2~8℃可保存8小時。
廠商：
藥商：臺灣武田藥品工業股份
地址：台北市信義區松高路1號17樓
參考資料：
1. 廠商仿單
2. IBM Micromedex® DRUGDEX® (electronic version). Truven Health Analytics Inc. [cited 2021 Nov 8]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/
3. Lanadelumab: Drug information. UpToDate Inc.[cited 2021 Nov 8]. Available from: https://www-uptodate-com.autorpa.cmu.edu.tw/contents/lanadelumab-drug-information?search=Lanadelumab&source=panel_search_result&selectedTitle=1~4&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
更新日期：2021/11/8