Idebenone

Raxone film coated tablets

英文商品名:Raxone

中文商品名:

主成分:Idebenone

劑型劑量:膜衣錠,150 mg/tablet。

許可證字號:

適應症:適用於治療十二歲及以上病人因雷伯氏遺傳性視神經病變(Leber's hereditary optic neuropathy;LHON)造成之視力障礙。

藥理機轉:Idebenone為一種電子傳遞鏈傳遞的替代方式,能恢復細胞的ATP產量,及抑制lipoperoxide的形成。透過這種生化作用模式,idebenone可能會重新啟動患者仍具有活性但不活躍的視網膜神經節細胞(retinal ganglion cells;RGCs)。根據發病時間和已經受影響的RGCs比例的不同,idebenone可以改善患者部分視力恢復。

藥動學:

1. 吸收:口服吸收快速,達平均最高血中濃度時間Tmax約為1小時。與食物併服時,生體可用率會增加5 ~ 7倍。

2. 分布:可通過血腦屏障,且顯著分布於腦組織中,在眼房液中亦可檢測到idebenone。

3. 代謝:主要經由氧化作用縮短側鏈,以及醌環還原和與葡萄糖醛酸化。

4. 排除:由於首度效應,大部分藥物會被代謝,血漿中的濃度通常只能在6小時內測量。大部分的代謝物由腎臟排除。

禁忌:對此藥過敏的病人禁止使用。

副作用:≥ 10%:鼻咽炎、咳嗽、腹瀉、背痛。

懷孕分級:

1. 用於懷孕婦女之資料有限。

2. 動物研究並未顯示生殖毒性。需謹慎考慮潛在的益處與風險。

交互作用:

1. Idebenone會抑制CYP3A4,併用時需考慮調降受質藥物之劑量,如alfentanil、astemizole、terfenadine、cisapride、cyclosporine、fentanyl、pimozide、quinidine、sirolimus、tacrolimus及ergot alkaloids(ergotamine、dihydroergotamine)。

2. Idebenone會抑制P-glycoprotein,併用時需考慮調降受質藥物之劑量,如dabigatran etexilate、digoxin及aliskiren。

注意事項:

1. 應與食物併服,藥粒不可咀嚼或咬碎。

2. 可能會使尿液變紅。

用量用法:口服900 mg/day(300 mg一天三次)。

保存:室溫存放。

廠商:

藥商:台灣大昌華嘉股份有限公司

地址:臺北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓

參考資料:

1. Product Information: Raxone [cited 2023 Mar 5]. Available from:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/raxone-epar-product-information_en.pdf

更新日期:2023/06/30