Radicava injection
英文商品名：Radicava
中文商品名：無
主成分：Edaravone。
劑型劑量：Injection:30 mg/100 mL in a single-dose polypropylene bag ; 2 bags per carton。
許可證字號：無
適應症：抑制肌萎縮性側索硬化症(ALS)功能障礙情形的惡化。
致病基因：家族性ALS與多基因突變有關，如C9orf72基因突變在美歐佔30%-40%，而SOD1、TARDBP和FUS基因分別導致15%-20%和各5%的家族性ALS病例。估計60%家族性ALS患者有已知基因突變。這些基因在神經細胞功能中扮演重要角色。
藥理機轉：Edaravone是一種自由基和過氧亞硝酸鹽(peroxynitrite)清除劑，可防止神經元氧化損傷，可能有助於抑制ALS的病情惡化。
藥動學：
1. 分佈：蛋白質(主要為白蛋白albumin)結合約92%。
2. 代謝：在肝及腎臟經由磺基轉移酶(sulfotransferases)及尿核甘雙磷酸葡萄糖醛酸基轉移酶(uridine diphosphate glucuronosyltransferase; UGT)，包括UGT1A6、UGT1A9、UGT2B7、及UGT2B17代謝為無活性之硫酸鹽和葡萄醣醛酸結合物。
3. 排除：半衰期約4.5 ~ 9小時。以葡萄醣醛酸結合物(70 ~ 90%)、硫酸鹽結合物(5 ~ 10%)及原型藥物(≤1%)，由尿液排除。
禁忌：對本藥中任何成分有過敏者。
副作用：
1. 皮膚：皮膚炎(8%)、濕疹(7%)、體癬(4%)。
2. 中樞神經系統：步態異常(13%)、頭痛(10%)。
3. 血液腫瘤：瘀傷(15%)。
4. 內分泌和代謝：尿糖(4%)。
5. 呼吸：呼吸困難(≤6%)、缺氧(≤6%)、呼吸衰竭(≤6%)。
6. 肝炎(總膽紅素、AST、ALT、LDH升高；Al-P、γ-GTP升高；出現尿膽素原)。
7. 腎炎(血尿素氮、尿酸升高、蛋白尿、血尿、肌酸酐升高)。
8. 發燒。
懷孕分級：
1. 在動物繁殖研究中曾觀察到不良事件。
2. 尚無對孕婦使用的研究資料。
交互作用：沒有已知的重大交互作用。
注意事項：
1. 過敏性休克反應(anaphylaxis)：確保在給藥期間能提供適當的醫療支持以處理過敏反應。如果發生過敏反應，請中止給藥並給予適當的治療。
2. 產品包含亞硫酸氫鈉(sodium bisulfite)，可能對易敏感患者引發過敏型反應，包括過敏性症狀和危及生命或輕微的氣喘發作。
用法用量：
1. 初始給藥週期：每天靜脈注射60 mg，持續14天給藥，之後14天則停止給藥。
2. 後續給藥週期：在14天的期間內每天靜脈注射60 mg，連續10天，之後14天則停止給藥。
3. 給藥方式：將兩包分別含有Edaravone 30 mg/100mL的輸注液，接續輸注60分鐘(輸注速率：1 mg/min, 3.33 mL/min)。
4. 腎功能不良：無需調整劑量。
5. 肝功能不良：輕度至中度肝功能不良，無需調整劑量。無嚴重肝功能不良病人研究資料。
保存：置放於原包裝盒內，避光儲存於25℃以下，允許偏移範圍為15 ~ 30℃。
廠商：
藥商：台田藥品股份有限公司
地址：臺北市南港區市民大道7段8號14樓之1
參考資料：
1. Copyright IBM Corporation 2023. IBM Micromedex® :Edaravone. Retrieved September 30, 2023.
2. 2023UpToDate, Inc. UpToDate® :Edaravone. Retrieved September 30, 2023.
3. Product Information: Radicut [cited 2023 Sep 30]. Available from: https://www.pmda.go.jp/files/000212453.pdf
4. Product Information: Radicava [cited 2023 Sep 30]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/209176s010lbl.pdf
5. Edaravone:Drug information. UpToDate Inc.[cited 2023 Sep 30]. Available from: https://www-uptodate-com.autorpa.cmu.edu.tw:8443/contents/edaravone-drug-information?search=Radicava%20&source=panel_search_result&selectedTitle=1~6&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
6. 罕見疾病藥物定期安全性審查(PSUR) [cited2023 Sep 30]。
7. https://medlineplus.gov/genetics/