Cysteamine hydrochloride

Cystadrops eye drops solution, for topical ophthalmic use

英文商品名:Cystadrops

中文商品名:

主成分:Cysteamine hydrochloride。

劑型劑量:Ophthalmic solution containing 3.8 mg/mL of cysteamine (0.37%)。

許可證字號:

適應症:用於二歲以上兒童及成人因胱胺酸血症(cystinosis)導致角膜胱胺酸結晶堆積之治療。

致病基因:胱胺酸中毒由CTNS基因突變引起,該突變導致胱氨酸轉運蛋白缺乏。這蛋白通常將胱胺酸從細胞溶小體中移出。其缺陷導致胱胺酸在溶小體中積聚,形成晶體,進而損害腎臟和眼睛細胞。

藥理機轉:為一種胱胺酸排除劑(cystine-depleting agent),能與溶小體(lysosome)內的胱胺酸反應,將其轉化為半胱胺酸(cysteine)及半胱胺酸-半胱胺混合二硫化物(cysteine-cysteamine mixed disulfides),促使兩者離開溶小體以減少胱胺酸症病患者之角膜胱胺酸結晶堆積,達到治療效果。

藥動學吸收:眼部給藥後之全身暴露量可忽略不計。

禁忌:對本藥中任何成分有過敏者。

副作用:(>10%)

1. 神經系統:頭痛。

2. 眼部相關:視力模糊、眼睛表面或周圍出現沉積物、滴注部位眼睛不適、眼睛刺激、眼睛疼痛、眼睛癢、眼睛發紅、流淚增多、眼部充血、畏光、視野缺損。

懷孕分級:

1. 用於懷孕婦女是否會傷害胎兒或影響生育能力的相關資料尚未明確。

2. 懷孕婦女需要評估病情狀況和實際利害得失再決定是否使用。

交互作用:無已知的顯著藥物交互作用。

注意事項:

1. 僅供眼部使用,為避免污染,使用前請洗淨雙手,將藥液滴入眼睛時,藥瓶瓶口不可接觸眼睫毛、眼球和手指,也不要用任何東西擦拭瓶口,避免汙染藥品。

2. 與其他眼用藥品同時使用時,需間隔10分鐘,眼藥膏則最後使用。

3. 藥液含有benzalkonium chloride,會吸附在軟式隱形眼鏡上,造成局部累積濃度過高,破壞角膜上皮細胞,滴藥時請勿配戴隱形眼鏡,且滴藥後需等15分鐘後再戴上隱形眼鏡。

用法用量:每隻眼睛滴入1滴藥液,每天4次。(排除睡眠期間)

保存:

1. 未開封的藥瓶存放於原包裝盒內,冷藏2 ~ 8℃。

2. 已開封的藥瓶於室溫20 ~ 25℃避光可存放7天。開封後不可再放入冰箱。

廠商:

藥商:科懋生物科技股份有限公司

地址:台北市南港區園區街3號14樓之6

參考資料:

1. Copyright IBM Corporation 2023. IBM Micromedex® :Cystadrops. Retrieved September 30,2023.

2. Product Information: Cystadrops [cited 2023 Sep 30]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211302s000lbl.pdf

3. 2023UpToDate, Inc. UpToDate® :Cysteamine (ophthalmic). Retrieved September 30,2023.

4. Cystadrops Care: https://www.cystadrops.com/

5. https://medlineplus.gov/genetics/