Citrulline Malate

Stimol Oral Solution

英文商品名:Stimol

中文商品名:司狄摩

主成分:Citrulline malate。

劑型劑量:鋁箔紙袋裝之口服溶液劑,1 g/10mL, 10 mL/sachet 。每10 mL溶液含 50 % Citrulline malate 2 g。

許可證字號:衛署罕藥輸字第000001號

適應症:先天性因citrulline缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。

適應症介紹:高血氨症-尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorder) (詳見附錄A-1)。

致病基因:CitrullinemiaASS1SLC25A13基因突變引起,涉及尿素循環障礙。ASS1基因影響尿素循環,其突變引發I型Citrullinemia,導致氨積聚,影響神經系統。SLC25A13基因影響柑橘蛋白製造,其突變引發II型CitrullinemiaNICCDFTTDCD阻礙尿素循環和核苷酸產生,導致有毒物質累積。Citrullinemia是遺傳性尿素循環障礙疾病。

藥理機轉:Citrulline是一種參與尿素循環之氨基酸;malate是一種參與克氏循環之必要成份,並且提供身體能量來源。

藥動學:未建立。

禁忌:當urea disorder所缺乏之酵素型未確診時,請勿給予Citrulline以免加重ASS及ASL兩種type之urea disorder。

副作用:開始治療初期有些患者有短暫性胃部疼痛之報告。

懷孕分級:資料尚未建立。

交互作用:Citrulline malate本來就存在人體內,至目前並無藥物間交互作用之臨床經驗。雖無足夠臨床資料,但依其作用原理以下狀況仍須注意:

1. 抗血壓藥、nitrates、phosphodiesterase-5 inhibitors:因Citrulline會轉化為Arginine造成血管擴張,因此會增加低血壓之風險。

2. Watermelon中含有高量之Citrulline,服用Citrulline時請避免共食過量的Watermelons。

注意事項:本品每包含鈉30 mg,對於需限制鹽類攝取的病人應小心使用。

用法用量:

1. 成年及老年人劑量:每天三包鋁箔紙袋之口服溶液。分三次服用,每次一包,於用餐時與開水或甜味飲料混合服用。

2. 兒童劑量:每天二包鋁箔紙袋之口服溶液。分二次服用,每次一包,於早晚用餐時與開水或甜味飲料混合服用。

3. ≤20 kg : 150 to 200mg/kgper 24 hours。

4. >20 kg : 3 to 4g/m2per 24 hours。

保存:儲存於25℃以下、乾燥的環境;避免陽光直射。

廠商:

藥商:科懋生物科技股份有限公司

地址:台北市南港區園區街3號14樓之6

參考資料:

  1. 廠商仿單Available from: https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=20000001&Seq=002&Type=9
  2. Copyright IBM Corporation 2023. IBM Micromedex® :Citrulline malate. Retrieved September 30,2023.
  3. 2023UpToDate, Inc. UpToDate® :Citrulline malate. Retrieved September 30,2023.
  4. https://medlineplus.gov/genetics/