英文商品名：Clodrin Oral Solution
中文商品名：可律靜
主成分：Chloral hydrate
劑型劑量：Oral solution, 100 mg/mL
許可證字號：衛部罕藥製字第000020號
適應症：兒童檢查前(non-painful procedure)之鎮靜
適應症介紹：Chloral hydrate無鎮痛效果，適用於兒童影像學檢查前(non-painful procedure)之鎮靜作用。
藥理機轉：機轉不明，主要與活性代謝物trichloroethanol影響中樞神經造成鎮靜與催眠有關。
藥動學：
1. 吸收：口服吸收良好，約30分鐘內可達藥效作用，作用期間4~8小時。
2. 分佈：廣泛分佈於全身，活性代謝物之血漿蛋白質結合率為70~80%，僅有少部分活性代謝物分佈於乳汁中。
3. 代謝：經由肝臟及紅血球快速被alcohol dehydrogenase代謝成活性代謝物trichloroethanol。少量chloral hydrate及大部分的trichloroethanol在肝臟及腎臟被氧化為非活性代謝物trichloroacetic acid。Trichloroethanol也會經由葡萄糖醛酸化反應為非活性代謝物Trichloroethanol glucuronide。
4. 半衰期：Chloral hydrate：1小時(嬰幼兒)。Trichloroethanol：8.5~66小時(新生兒)；8~10小時(成人)。Trichloroacetic acid：67.2小時(成人)
5. 排除：40%由腎臟排除，部分由膽汁及糞便排出。
6. 肝功能不全病人：無資料。
7. 腎功能不全病人：中重度腎功能不全病人(Clcr<50 mL/min)，避免使用。
禁忌：
1. 對此藥過敏的病人禁止使用。
2. 嚴重肝腎功能不全病人禁止使用。
3. 嚴重胃炎、食道炎、胃及十二指腸潰瘍禁止使用。
4. 嚴重心臟疾病病人禁止使用。
5. 紫質症(porphyrias)病人禁止使用。
6. 由於呼吸道阻塞的風險進而影響到生命安全，患有嚴重阻塞性睡眠呼吸中止症的兒童禁用。
副作用：
1. 心血管：心律不整、低血壓。
2. 中樞神經系統：步態不穩、運動失調、精神錯亂、瞻妄、頭暈、嗜睡、藥物依賴、幻覺，全身無力、噩夢、興奮、夢遊、眩暈等。
3. 皮膚相關：猩紅熱樣或紅疹、蕁麻疹、血管性水腫，紫斑，濕疹，大皰性病變和多形性紅斑。
4. 內分泌和代謝：急性紫質症，酮尿症。
5. 胃腸道：腹瀉，脹氣，胃刺激，噁心，嘔吐。
6. 血液相關：嗜酸粒細胞增多症、白血球低下。
7. 眼科：過敏性結膜炎、上瞼下垂、角膜結膜炎。
8. 耳朵：中耳壓力增加。
9. 呼吸道：氣道阻塞、喉頭水腫。
懷孕分級：Australian Drug Evaluation Committee's (ADEC) Category: A。
交互作用：
1. 併用gemifloxacin可能增加心臟毒性，如QT prolongation、torsades de pointes或心跳停止。
2. 併用sodium oxybate、azelastine、orphenadrine、oxomemazine或thalidomide可能增加中樞抑制效果。
3. 併用furosemide可能增加心血管毒性，如出汗、低血壓及心搏過速。
4. 併用methotrexate可能增methotrexate暴露量。
5. Chloral hydrate會暫時性增加warfarin抗凝血的作用。
對實驗室檢測數值的影響：
1. Chloral hydrate可能會干擾使用硫酸銅的尿糖測試，如Clinitest®。使用葡萄糖氧化酶的尿糖測試不受影響(如Clinistix®)，應使用於服用Chloral hydrate的患者。
2. Chloral hydrate也可能干擾測定尿液兒茶酚胺的螢光測試。試驗前48小時內不得使用Chloral hydrate。
3. 17-羥基皮質類固醇(17-hydroxycorticosteroids)的檢測，也可能受到Chloral hydrate的影響。
注意事項：
1. 為口服使用，避免肛門給藥。
2. 具中樞神經抑制效果，昏睡效果可能持續至隔日。
3. 具刺激性，胃炎、食道炎或胃/十二指腸潰瘍避免使用。
用量用法：
1. EEG查檢：25~50 mg/kg/dose，檢查前30~60分鐘服用。需要時30分鐘後，可再追加劑量，最大總劑量不超過100 mg/kg且嬰兒不超過1g、兒童不超過2g。
嬰兒(1個月至＜1歲)：口服30~50mg/kg。總計最高劑量不超過100mg/kg且嬰兒不超過1g。
兒童：口服50~60mg/kg，若有需要，30分鐘後可額外給予10-20mg/kg。總計最高劑量不超過100mg/kg且兒童不超過2g。
保存：<25℃，避光保存。
開封後25℃下保存期限為30天，未使用完應丟棄。
廠商：
藥商：晟德大藥廠股份有限公司
地址：臺北市南港區園區街3-2號7樓
參考資料：
1. 廠商仿單Available from: https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=71000020&Seq=002&Type=9
2. Copyright IBM Corporation 2022. IBM Micromedex® : Chloral hydrate. Retrieved November 1, 2022.
3. Chloral hydrate (United States: Not available): Pediatric drug information. UpToDate Inc.[cited 2022 Nov 01].
4. Pharmacologic agents for pediatric procedural sedation outside of the operating room. UpToDate Inc.[cited 2022 Nov 01].
更新日期：2022/11/01