Epidiolex oral solution, for oral use
英文商品名：Epidiolex
中文商品名：無
主成分：Cannabidiol
劑型劑量：口服液劑，100 mg/mL
許可證字號：無
適應症：用於年滿二歲患有卓飛症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲患有結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)相關癲癇發作之輔助治療。
藥理機轉：抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。
藥動學：
1. 吸收：達平均最高血中濃度時間Tmax約為2.5 ~ 5小時。與高脂肪食物併服時Cmax增加5倍，AUC增加4倍。
2. 分布：Vd為20963 ~ 42849 L。蛋白質結合：> 94%。
3. 代謝：主要經由CYP450(CYP2C19、CYP3A4)及UGT1A7、UGT1A9、UGT2B7代謝。
4. 排除：清除率約1111 L/h，半衰期約56 ~ 61小時。經由糞便排除。
禁忌：對此藥過敏的病人禁止使用。
副作用：≥ 10%：嗜睡、食慾下降、腹瀉、血清轉胺酶升高、疲勞、虛弱、皮疹、失眠、睡眠障礙及感染。
懷孕分級：
1. 用於懷孕婦女之資料有限。
2. 依據作用動物繁殖研究，可能會對胎兒造成傷害。
交互作用：
1. 與CYP3A4及CYP 2C19強誘導劑併用時，可能需要增加cannabidiol劑量。
2. Cannabidiol會抑制UGT1A9、UGT2B7、CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19受質藥物代謝，併用時需考慮調降受質藥物之劑量。
注意事項：
1. 肝細胞損傷：併用高劑量valproate或服用高劑量cannabidiol可能使血清轉胺酶升高。需監測bilirubin及血清轉胺酶。
2. 可能損害肝臟。在治療之前和治療期間，可能需要檢查肝功能。
3. 可能發生鎮靜、嗜睡的作用，從事駕駛、操作機器和其他需要精神和身體方面警覺的作業時，要特別小心。
4. 有些人在服用cannabidiol時有自殺的念頭。隨時注意情緒或症狀的變化。
5. 如果有噁心、嘔吐、食欲不振、右側上腹部疼痛、疲倦、瘙癢、尿色深或皮膚或眼睛發黃，請立即就醫。
6. 不可突然停藥。突然停藥可能會增加癲癇發作，應遵循醫生指示之劑量調降方式。
用量用法：
1. Dravet症候群：
初始劑量：每天兩次口服2.5 mg/kg (5 mg/kg/day)。
一週後，可增劑量至每天兩次5 mg/kg (10 mg/kg/day)；
對於耐受治療且需要進一步減少癲癇發作的患者，最大劑量可增加至每天兩次10 mg/kg (20 mg/kg/day)。
2. 結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)：
初始劑量：每天兩次口服2.5 mg /kg (5 mg/kg/day)。
一週後，可增劑量至每天兩次5 mg/kg (10 mg/kg/day)；
對於耐受治療且需要進一步減少癲癇發作的患者，每週以每次2.5 mg/kg的劑量增加，若可耐受，最大劑量可增加至每天兩次12.5 mg/kg (25 mg/kg/day)。
保存：
1. 存放於原包裝盒內，室溫20 ~ 25℃。
2. 首次開瓶後可存放12週。
廠商：
藥商：裕利股份有限公司
地址：台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
參考資料：
1. Product Information: Epidiolex [cited 2023 Mar 3]. Available from：https://www.epidiolex.com/MedGuide
更新日期：2023/06/30