Antivenin of Daboia
Siamensis Lyophilized
英文商品名：Antivenin of D.siamensis Lyophilized
中文商品名：抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑
主成分：Antivenin of D. russelli (Daboia russelli)。
劑型劑量：凍晶注射劑，每瓶含1,000抗毒單位以上，賦形劑包含保藏劑硫柳汞(thimerosel)及稀釋液(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)。
許可證字號：衛署罕菌疫製字第000001號
適應症：對鎖鏈蛇咬傷具有特異性的治療效果。
適應症介紹：鎖蛇咬傷的牙痕可能不明顯，局部症狀輕微，但有明顯的全身性症狀。屬混合性毒蛇，但臨床上以出血症狀(如瘀血、出血、血尿)及腎臟傷害為主。
致病基因：尚無相關證據。
藥理機轉：本品是用蛇毒免疫馬匹，所得之高力價血清。藥理機轉為被動免疫，免疫球蛋白與蛇毒蛋白反應中和毒性。
藥動學：資料尚未建立。
禁忌：凡有痙攣及其他過敏等特異體質者，曾接受血清療法或血清過敏性檢查為陽性者須慎重處理。
副作用：
- 血清性休克：對血清過敏之人，即使以微量血清從任何路徑注射，有時於數分鐘至一小時發生嚴重之血清休克，症狀如蕁麻疹、腹痛、腰痛、嚴重時呼吸困難、血壓下降、虛脫致死。
- 惡寒發熱：此反應萬一發生，多見於靜脈注射後二十分鐘至一小時，可行對症療法。
- 血清病：患者起蕁麻疹、發熱、淋巴腺腫脹、關節痛等症狀，以注射後4至10天最常見，亦有延至一個月後發生的，此時可以使用腎上腺素，但是作用短暫。
- Arthus反應：注射後七天至三個月，再注射同種動物血清時，局部可起反應，進行到組織壞死，本反應必須與膿瘍區別清楚。
懷孕分級：C級(依過去FDA懷孕分級定義)。
交互作用：資料尚未建立。
注意事項：對馬血清過敏的人，注射本藥時可引起各種免疫反應，重者短時間內引起休克致死，故使用本藥之前應詳查患者之前的病歷並注意以下各項：
- 血清過敏性檢查：
(1)
結膜囊法：以生理食鹽水10倍稀釋之抗蛇毒血清一滴點入眼結膜囊內，於30分鐘內檢查，如有結膜潮紅、發癢、流淚者為陽性反應。
(2)
皮內法：以生理食鹽水100倍稀釋之抗蛇毒血清0.1
ml注射前臂皮內，於30分鐘內局部產生輪狀浮腫，周圍起紅暈者為陽性反應。
(3)
陽性反應或有可疑者而醫師認為必須注射抗蛇毒血清者，可參考微量分劑減敏注射法：從0.005
ml皮下注射開始，每隔25
~ 30分鐘倍量注射至全量注射完畢。
- 患者是否對血清過敏未判明前避免用靜脈注射。
- 靜脈注射時最初1毫升要用5分鐘以上時間滴注完，以後每分鐘不得超過一毫升。或以抗蛇毒血清一劑量稀釋於300 ml之生理氯化鈉溶液行點滴注時間約30至60分鐘，注射時應密切注意患者反應以防發生意外。
- 備好1:1000腎上腺素，以供血清過敏休克時立即注射，如有必要時可連續注射，通常成人每次0.5~ 1.0 ml，小兒需減量。
- 被咬傷後4小時內注射抗蛇毒血清最有效，超過8小時後效果較差，大量注射時應特別留意血清病之發生。
- 中毒情況如持續惡化，請懷疑蛇種鑑定是否正確？如確定無誤時可增加血清劑量。
用法用量：
- 稀釋方法：取稀釋液10 ml溶解一劑量(含1,000抗毒單位以上)，應在藥物完全溶解後2小時內用完。
- 注射時間：抗蛇毒血清不能中和已與組織細胞結合之毒素，故毒蛇咬傷後注射本血清愈早效果愈佳。
- 注射部位：咬傷時間不超過二小時，且無全身症狀者，可將一半血清注射於咬傷部周圍皮下，一半作肌肉注射。咬傷時間超過兩小時，或已出現全身症狀者，應將小部分血清注射於咬傷部周圍皮下，其餘大部分作靜脈注射。靜脈注射時，第1 ml須緩慢注射數分鐘，隨後注射速度每分鐘不得超過1 ml，並密切注意患者反應以防發生意外。
- 注射劑量：成人及兒童初始劑量為1-2劑量(每劑量含1,000抗毒單位以上)，如注射局部或全身症狀仍舊繼續惡化，則應每隔半小時至2小時再注射一劑量至全身症狀改善。用量一般為二至四劑量(約佔75%)。
保存：應置於2 ~ 10℃避光保存，高溫放置效力速減。
廠商：
藥商：衛生福利部疾病管制署
地址：台北市南港區昆陽街161號
參考資料：
- 衛生福利部疾病管制署仿單.Retrieved September 30,
2023. Available from: https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=23000001
- 衛生福利部全國解毒劑儲備網-簡介與血清使用注意事項. Retrieved September 30 2023.
- 衛生福利部全國解毒劑儲備網-衛生福利部疾管署抗蛇毒血清管理原則. Retrieved September 30,
2023.
- 衛生福利部全國解毒劑儲備網-毒蛇咬傷緊急處置要點-鎖鏈蛇. Retrieved September 30, 2023.
- https://medlineplus.gov/genetics/