Antivenin of Vipera Russelli

Antivenin of Daboia Siamensis Lyophilized

英文商品名Antivenin of D.siamensis Lyophilized

中文商品名抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑

主成分Antivenin of D. russelli (Daboia russelli)。

劑型劑量凍晶注射劑,每瓶含1,000抗毒單位以上,賦形劑包含保藏劑硫柳汞(thimerosel)及稀釋液(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)。

許可證字號:衛署罕菌疫製字第000001號

適應症:對鎖鏈蛇咬傷具有特異性的治療效果。

適應症介紹:鎖蛇咬傷的牙痕可能不明顯,局部症狀輕微,但有明顯的全身性症狀。屬混合性毒蛇,但臨床上以出血症狀(如瘀血、出血、血尿)及腎臟傷害為主。

致病基因:尚無相關證據。

藥理機轉:本品是用蛇毒免疫馬匹,所得之高力價血清。藥理機轉為被動免疫,免疫球蛋白與蛇毒蛋白反應中和毒性。

藥動學:資料尚未建立。

禁忌:凡有痙攣及其他過敏等特異體質者,曾接受血清療法或血清過敏性檢查為陽性者須慎重處理。

副作用:

  1. 血清性休克:對血清過敏之人,即使以微量血清從任何路徑注射,有時於數分鐘至一小時發生嚴重之血清休克,症狀如蕁麻疹、腹痛、腰痛、嚴重時呼吸困難、血壓下降、虛脫致死。
  2. 惡寒發熱:此反應萬一發生,多見於靜脈注射後二十分鐘至一小時,可行對症療法。
  3. 血清病:患者起蕁麻疹、發熱、淋巴腺腫脹、關節痛等症狀,以注射後4至10天最常見,亦有延至一個月後發生的,此時可以使用腎上腺素,但是作用短暫。
  4. Arthus反應:注射後七天至三個月,再注射同種動物血清時,局部可起反應,進行到組織壞死,本反應必須與膿瘍區別清楚。

懷孕分級:C級(依過去FDA懷孕分級定義)。

交互作用:資料尚未建立。

注意事項:對馬血清過敏的人,注射本藥時可引起各種免疫反應,重者短時間內引起休克致死,故使用本藥之前應詳查患者之前的病歷並注意以下各項:

  1. 血清過敏性檢查:

(1) 結膜囊法:以生理食鹽水10倍稀釋之抗蛇毒血清一滴點入眼結膜囊內,於30分鐘內檢查,如有結膜潮紅、發癢、流淚者為陽性反應。

(2) 皮內法:以生理食鹽水100倍稀釋之抗蛇毒血清0.1 ml注射前臂皮內,於30分鐘內局部產生輪狀浮腫,周圍起紅暈者為陽性反應。

(3) 陽性反應或有可疑者而醫師認為必須注射抗蛇毒血清者,可參考微量分劑減敏注射法:從0.005 ml皮下注射開始,每隔25 ~ 30分鐘倍量注射至全量注射完畢。

  1. 患者是否對血清過敏未判明前避免用靜脈注射。
  2. 靜脈注射時最初1毫升要用5分鐘以上時間滴注完,以後每分鐘不得超過一毫升。或以抗蛇毒血清一劑量稀釋於300 ml之生理氯化鈉溶液行點滴注時間約30至60分鐘,注射時應密切注意患者反應以防發生意外。
  3. 備好1:1000腎上腺素,以供血清過敏休克時立即注射,如有必要時可連續注射,通常成人每次0.5~ 1.0 ml,小兒需減量。
  4. 被咬傷後4小時內注射抗蛇毒血清最有效,超過8小時後效果較差,大量注射時應特別留意血清病之發生。
  5. 中毒情況如持續惡化,請懷疑蛇種鑑定是否正確?如確定無誤時可增加血清劑量。

用法用量:

  1. 稀釋方法:取稀釋液10 ml溶解一劑量(含1,000抗毒單位以上),應在藥物完全溶解後2小時內用完。
  2. 注射時間:抗蛇毒血清不能中和已與組織細胞結合之毒素,故毒蛇咬傷後注射本血清愈早效果愈佳。
  3. 注射部位:咬傷時間不超過二小時,且無全身症狀者,可將一半血清注射於咬傷部周圍皮下,一半作肌肉注射。咬傷時間超過兩小時,或已出現全身症狀者,應將小部分血清注射於咬傷部周圍皮下,其餘大部分作靜脈注射。靜脈注射時,第1 ml須緩慢注射數分鐘,隨後注射速度每分鐘不得超過1 ml,並密切注意患者反應以防發生意外。
  4. 注射劑量:成人及兒童初始劑量為1-2劑量(每劑量含1,000抗毒單位以上),如注射局部或全身症狀仍舊繼續惡化,則應每隔半小時至2小時再注射一劑量至全身症狀改善。用量一般為二至四劑量(約佔75%)。

保存:應置於2 ~ 10℃避光保存,高溫放置效力速減。

廠商:

藥商:衛生福利部疾病管制署

地址:台北市南港區昆陽街161號

參考資料:

  1. 衛生福利部疾病管制署仿單.Retrieved September 30, 2023. Available from: https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=23000001
  2. 衛生福利部全國解毒劑儲備網-簡介與血清使用注意事項. Retrieved September 30 2023.
  3. 衛生福利部全國解毒劑儲備網-衛生福利部疾管署抗蛇毒血清管理原則. Retrieved September 30, 2023.
  4. 衛生福利部全國解毒劑儲備網-毒蛇咬傷緊急處置要點-鎖鏈蛇. Retrieved September 30, 2023.
  5. https://medlineplus.gov/genetics/