衛生福利部公告

中華民國113年1月8日 衛授食字第1121414181號

主　　旨：修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，並自即日生效。

依　　據：罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。

公告事項：

一、新增認定「Pegunigalsidase alfa」(Injection，2 mg/ml)為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，適應症為「用於治療α－半乳糖苷酶(α-galactosidase A)缺乏的成年病人（即法布瑞氏症，Fabry disease)，提供長期酵素補充治療」。

二、修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」「Pegvaliase」(solutionfor injection，20 mg/ml)認定之劑量為「5mg/ml、20mg/ml」。

下載：

1. 公文

2. 罕藥名單