主旨：檢送「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」如附件，請查照並轉知所屬會員。

說明：

一、鑒於罕見疾病藥品(以下稱罕藥)具醫療迫切需求，本署特擬定「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」，以加快罕藥上市。

二、本案試辦期3年，自113年1月1日起至115年12月31日止，試辦期滿後，將視其成效評估後續修訂方向。

下載：

1. 公文

2. 已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥物查驗登記試辦方案